银屑病新药Vtama乳膏获批上市 我国将该产品被纳入医保目录

对于本维莫德的开发上,根据冠昊生物2021年报显示,有两种新增适应证的研究,其中一项是湿疹适应证,项目进展为取得III期临床试验伦理批件,进入III期临床试验。而另一项是关于本维莫德溃疡性结肠炎的临床前研究。此外还有一项是针对本维莫德乳膏工艺优化研究,已经获得CDE注册批准。

在研发方面,2021年冠昊生物的研发投入4917.62万元,较上年同期增长42.35%,研发人员数量2021年减少了10.26%,仅有70人。这与医药公司动辄数亿元,甚至上百亿元的研发投入相去甚远。

当前中国仅有三款原创新药获得海外监管机构的批准。其中最具代表性的就是微芯生物的西达本胺,该产品是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。

2006年微芯生物将西达本胺以2800万美元将除中国以外的全球专利转让给沪亚生物。2013年该小分子抗癌新药在国内获批外周T细胞淋巴瘤,后扩展至乳腺癌。直到2021年6月,西达本胺获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,用于单药治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤。但是商业化方面,西达本胺在中国上市6年,其累计销售额刚逾12亿元。

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